冠状病毒疫苗：药物试验，氯喹和Covid-19

Covid-19已以看不见的速度和凶猛性在全球范围内传播。它是强迫取消重大事件包括东京奥运会和使世界变得自我隔离试图遏制传播。卫生当局和政府试图使曲线平坦并减轻社区的广泛传播，而科学家和研究人员将注意力转向新冠病毒引起疾病：SARS-COV-2。

由于它最初被发现是Covid-19的致病药物，因此科学家一直在竞争，以更好地了解该病毒的遗传组成，并试图解开如何有效治疗感染。没有治愈和医学专家只能治疗疾病的症状。已经提出了许多不同的治疗选择，并且一些较旧的药物似乎与积极的结果有关 - 但需要更多的工作。然而，与南极以外的每个大陆一起蔓延到地球上每个大陆的共同策略的长期战略是开发疫苗。

开发新的疫苗需要时间，必须通过临床试验对其进行严格的测试和确认，然后才能定期用于人类。美国国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇（Anthony Fauci）经常说，疫苗至少有一年至18个月的时间。专家们同意有一种方法可以走。

疫苗在打击疾病中非常重要。由于疫苗的开发，我们已经能够将少量病毒疾病保存数十年。即便如此，他们对它们的用处也存在混乱和不安。本指南解释了疫苗是什么，为什么它们如此重要，以及科学家将如何在与冠状病毒作斗争中使用它们。它还讨论了当前正在使用的治疗方案以及在医院中表现出希望的治疗方案。

随着越来越多的候选人出现并经过测试，我们将它们添加到此列表中，因此请在此页面上添加书签并查看最新更新。

什么是疫苗？

疫苗是一种旨在刺激人体的治疗方法免疫系统与细菌和病毒等感染性病原体作斗争。根据世界卫生组织的说法，他们是预防疾病的最有效方法之一。

人体对疾病特别有弹性，并且已经进化了一种天然防御系统，以抵抗诸如细菌和病毒等令人讨厌的引起疾病的微生物。防御系统 - 我们的免疫系统 - 由可以检测和破坏外国入侵者的不同类型的白细胞组成。有些吞噬细菌，有些会产生抗体，可以告诉人体要破坏什么并取出细菌，而其他细胞会记住入侵者的外观，因此，如果身体再次入侵，身体可以迅速反应。

疫苗是一种非常聪明的假货。他们使身体思考它已被感染，因此刺激了这种免疫反应。例如，麻疹疫苗使身体诱使人体有麻疹。当您接种麻疹接种时，您的身体会产生麻疹病毒的记录。如果您将来与它接触，则身体的免疫系统已经准备好，并准备好在生病之前将其击退。

第一种疫苗是由一位名叫爱德华·詹纳（Edward Jenner）的科学家开发的。在一个著名的实验中，詹纳（Jenner）用牛陶（Cowpox）从挤奶器中刮下了脓液，这种病毒主要引起牛的疾病，与天花病毒非常相似，并将脓液引入了一个小男孩。这个小男孩生病了，有一个温和的牛波克病。后来，詹纳用天花接种了男孩，但他没有生病。詹纳（Jenner）的第一次注射牛波克斯（Cowpox Pus）训练了男孩的身体，以识别牛波克病毒，并且由于它与天花非常相似，所以年轻人能够抗击它并且没有生病。

自1796年以来，疫苗已经走了很长的路。不将患者的脓液注入其他患者，疫苗必须遵守严格的安全法规，多轮临床测试和强有力的政府指南，然后才能采用广泛使用。

疫苗有什么？

疫苗含有少数不同成分，具体取决于它们的类型以及如何产生免疫反应。但是，它们之间有一些共同点。

最重要的成分是抗原。这是人体可以识别为外国的疫苗的一部分。根据疫苗的类型，抗原可以是来自DNA或蛋白质等病毒的分子。相反，它可以削弱现场病毒的版本。例如，麻疹疫苗包含麻疹病毒的弱版本。当患者接受麻疹疫苗时，其免疫系统会识别出麻疹病毒上存在的蛋白质，并学会了与之抗争。

第二个重要成分是佐剂。佐剂可扩大对抗原的免疫反应。疫苗是否包含佐剂取决于其疫苗的类型。

一些疫苗过去曾在可以多次使用的小瓶中储存，因此包含防腐剂这样可以确保他们能够坐在架子上，而不会在其中种其他讨厌的细菌。一种这样的防腐剂是硫镁，它引起了很多关注，因为它包含了痕量易于清除的乙基汞。疾病预防控制中心称，其包含在疫苗中尚未造成伤害。在澳大利亚这样的地方，单利用的小瓶现在很普遍，因此在大多数疫苗中不再需要像硫汞这样的防腐剂。

在开发SARS-COV-2疫苗时，科学家需要找到可行的抗原这将刺激人体的免疫系统防御感染。

制作Covid-19疫苗

暴发中心的病原体SARS-COV-2属于称为病毒家族冠状病毒。这个家庭之所以如此命名，是因为在显微镜下，它们表面上带有皇冠状的投影。

在开发针对SARS-COV-2的疫苗时，科学家们正在深入研究这些预测。这些投影使病毒能够进入可以复制并自行拷贝的人类细胞。它们被称为“尖峰蛋白”或“ S”蛋白。研究人员已经能够在3D中绘制预测，研究表明它们可能是可行的抗原在任何冠状病毒疫苗中。

那是因为S蛋白在过去曾与我们作战的冠状病毒中普遍存在 - 包括导致2002 - 03年中国SARS爆发的蛋白质。这为研究人员提供了针对S蛋白的一部分疫苗构建疫苗的局限性，并且使用动物模型证明他们可以产生免疫反应。

全世界有许多公司正在使用SARS-COV-2疫苗，他们开发了刺激免疫系统的不同方法。最讨论的方法是使用一种相对新型的疫苗，称为“核酸疫苗”。这些疫苗本质上是可编程的，其中包含一小部分遗传密码，可作为抗原。

像ModernA这样的生物技术公司能够通过将S蛋白的遗传代码与可以注入体内的脂肪纳米颗粒融合，从而迅速地针对SARS-COV-2生成新的疫苗设计。伦敦帝国学院正在使用冠状病毒RNA（其遗传密码）设计类似的疫苗。宾夕法尼亚州生物技术公司Inovio正在产生DNA链，希望它能刺激免疫反应。尽管可以迅速产生这些疫苗，但还没有将其推向市场。

Johnson＆Johnson和French Pharmaceutical Giant Sanofi都与美国生物医学高级研发局合作开发了自己的疫苗。赛诺菲（Sanofi）的计划是将冠状病毒DNA与无害病毒的遗传物质混合，而约翰逊（Johnson）和约翰逊（Johnson＆Johnson）将试图停用SARS-COV-2，从而基本上关闭其引起疾病的能力，同时确保其仍然刺激免疫系统。

约翰逊（Johnson）和约翰逊（Johnson）在3月30日表示，对其实验疫苗的人体测试将于9月开始。 Johnson＆Johnson的首席执行官Alex Gorsky在今天接受NBC News的采访时说：“我们有一个很可能与Covid-19病毒取得成功的可能性。” ”“从字面上看，在接下来的几天和几周内，我们将开始增加这些疫苗的生产。”

Diosynvax是一家在剑桥大学中工作的疫苗开发公司，他正试图通过新平台避免疫苗创建的传统途径。该公司的方法使用对病毒结构的计算机建模来确定SARS-COV-2 DNA中的弱点 - 在不对患者造成任何伤害的情况下，它可以针对驱动免疫反应的位置。 Diosynvax的首席执行官兼创始人乔纳森·海尼（Jonathan Heeney）在一份声明中说：“我们最终得到的是模仿病毒的一部分的镜像，但减去了不良部分。” “剩下的只是魔术子弹，从本质上讲，触发了正确的免疫反应类型。”

一些研究组织，例如波士顿儿童医院，正在研究各种类型佐剂这将有助于扩大免疫反应。哈佛大学宪报说，这种方法将更多地针对老年人，他们在接种疫苗时不会有效地反应。希望通过研究佐剂来增强疫苗，可以用多种成分接种疫苗，以增强其免疫力。

什么时候可以使用疫苗？

传染病研究所的福基认为，即使我们很可能会在接下来的两个月内开始进行人类试验，疫苗大约有一年半的路程。根据三月份接受FAUCI的60分钟采访，这是一个快速的周转。

“好消息是，我们比以往任何时候都做得更快，” Fauci告诉60分钟。 （注意：60分钟和CNET共享一家普通母公司，维亚科姆斯。）“醒目的消息是，它还没有为黄金时段做好准备，现在我们正在经历的事情。”

为什么疫苗生产需要这么长时间？涉及许多步骤，并且有很多监管障碍可以跳过。

“要出售任何药物，都需要经过包括第1阶段至3次试验在内的临床试验的标准过程，”澳大利亚Swinburne University卫生院长Bruce Thompson说。 “我们需要确保药物安全，不会造成伤害，并且知道效果的效果。”

科学家不能认为他们的疫苗设计将仅起作用 - 他们必须再次测试，测试和测试。他们必须招募成千上万的人，以确保疫苗的安全及其有用。该过程可以分为六个阶段：

1. 疫苗设计：科学家研究病原体，并决定如何获得免疫系统识别它。
2. 动物研究：一种在动物模型中测试了一种新的疫苗，以表明其有效，并且没有极端不良影响。
3. 临床试验（I期）：这些代表了人类中的第一个测试，并测试了疫苗的安全性，剂量和副作用。这些试验仅招募一小部分患者。
4. 临床试验（II阶段）：这是对药物或疫苗实际在生物学上的工作方式的更深入分析。它涉及更大的患者队列，并评估生理反应和与治疗的相互作用。例如，冠状病毒试验可以评估疫苗是否以某种方式刺激免疫系统。
5. 临床试验（第三阶段）：试验的最后阶段是，长期以来经过了更多的人测试。
6. 监管机构批准：最终障碍认为监管机构，例如美国食品和药物管理局，欧洲药品局和澳大利亚的治疗货物管理局，查看实验和试验中的可用证据，并得出结论是否应将疫苗作为治疗疗法提供。

传统上，新的疫苗从设计到认可可能需要十年或更长时间。此外，一旦监管过程得出结论，疫苗是安全的，制药公司必须将生产送入超速驾驶，以便他们可以生产足够的疫苗以增加更广泛的人群的免疫力。

使用SARS-COV-2，在某些情况下，该过程正在加快。正如Statnews报道的那样，现代的开发疫苗已从设计直接转变为其mRNA疫苗的I期临床试验，在动物模型中跳过了测试。这些测试将在西雅图的Kaiser Permanente Washington Health Institute举行，现在正在招募患者。

美国首次美国Covid-19疫苗试验

在美国，ModernA的I期临床试验于3月16日与美国国立卫生研究院和KPWHRI合作开始。这是对人类对mRNA疫苗的第一次测试，将希望招募45名18至55岁年龄段的健康成年志愿者。

Fauci在一份声明中说：“以创纪录的速度进行的这一阶段1研究是实现这一目标的重要第一步。”

上面“疫苗”部分中解释的现代方法在其速度方面特别独特。由于生物技术公司已经在研究解决导致中东呼吸综合症的冠状病毒的方法，因此他们能够适应SARS-COV-2的方法和疫苗设计。实验性疫苗称为mRNA-1273，包含来自嵌入脂质纳米颗粒中的SARS-COV-2中存在的尖峰蛋白的遗传物质。

制造成本得到了流行准备创新联盟的支持。

该试验将使患者相距28天进行两次注射mRNA-1273。 45例患者将分为15组，并给予不同的剂量：25微克，100微克或250微克。在前四名患者获得最低和中剂量后，将进行安全审查，然后再一次接受所有患者的射击。在注射最高剂量的15名患者之前，将对数据进行另一项安全审查。

即使证明该疫苗是安全的，并且显示出防止Covid-19的保证，至少可能还要一年。

截至3月27日，美国国立卫生研究院已在现代疫苗的临床试验中增加了第二个地点。亚特兰大的埃默里大学（Emory University）现在将年龄在18至55岁之间的健康成人志愿者中注册到I期试验中。这将是在西雅图进行的试验的延伸 - 最终目标是在两个州中注册45名参与者。

澳大利亚的雪貂修复

澳大利亚的英联邦科学和工业研究组织（CSIRO）已开始在临床前试验中测试两名有前途的疫苗候选者 - 在动物中进行的疫苗。 CSIRO与牛津大学和美国制药公司Inovio在雪貂生产的候选人将与流行病备忘创新联盟合作。

临床前试验正在进行的澳大利亚动物健康实验室主任特雷弗·德鲁（Trevor Drew）说：“我们知道，雪貂确实在其肺中具有特定的受体，以使病毒感染它。” Drew指的是ACE2，这是SARS-COV-2病毒用于进入人类细胞的蛋白质。德鲁说，雪貂和人ACE2受体之间的相似性使Slinky Mustelid成为测试免疫反应的绝佳动物模型。

候选疫苗通过鼻子或直接进入肌肉将疫苗注射到雪貂中。 CSIRO将通过将接种疫苗的动物与未接种疫苗的对照进行比较，将检查病毒复制的肺部免疫水平。

由牛津大学开创的疫苗候选者使用另一种类型的病毒 - 一种腺病毒 - 将SARS-COV-2遗传序列的一小部分输送到体内。过去，这种类型的疫苗在过去已被证明是安全有效的，但是仍有很多工作要做，以确保它在199名患者中是安全有效的。

第二个候选人是由宾夕法尼亚州的制药公司Inovio开发的DNA疫苗。使用专有技术INOVIO的疫苗候选者INO-4800注入体内，以刺激特定类型的免疫细胞（T细胞）和针对冠状病毒的抗体。

德鲁说，疫苗将以单剂量的疫苗在面对SARS-COV-2病毒挑战之前将其输送给雪貂。他希望6月份的临床前试验的第一个结果。

您如何对待Covid-19？

预防疾病的最佳方法是避免暴露。这些技巧在下面。

第一：抗生素，旨在抗菌细菌的药物，不适用于病毒SARS-COV-2。如果您被感染，将要求您自我隔离，以防止疾病进一步传播14天。如果症状升级并且您的呼吸急促，高烧和嗜睡，则应寻求医疗服务。

在医院治疗Covid-19病例是基于最合适的方式管理患者症状的基础。对于患有严重疾病的患者，对肺部有不利影响，医生将管子放入气道中，以便可以与呼吸机连接 - 有助于控制呼吸的机器。

尚无针对COVID-19的特定治疗方法，尽管正在进行一些可能攻击病毒的实验性抗病毒药，以及针对其他病毒（例如HIV）的现有药物，这些药物在治疗Covid-19中表现出了一些希望。

remdesivir

Remdesivir是由生物技术公司Gilead Sciences制造的一种实验性抗病毒，它赢得了众多众多的。该药物已在美国，中国和意大利使用，但仅以“富有同情心的基础”使用 - 本质上，该药物尚未获得批准，但可以在针对重症患者的临床试验之外使用。 Remdesivir并非专门设计用于破坏SARS-COV-2。取而代之的是，它通过在病毒中拆除特定的机械（称为“ RNA聚合酶”）来起作用，许多病毒用于复制。过去已经显示出在人类细胞和小鼠模型中有效。

它的有效性仍在辩论中，如果确实如此根本。

吉利德（Gilead）于3月23日被授予Remdesivir的“孤儿地位”，该地位通常保留用于开发毒品，以诊断或治疗影响少于20万人的“罕见疾病或状况”。分类赋予了吉利德（Gilead）的许多激励措施，包括税收减免和昂贵的费用，旨在加快开发过程。它还可以防止其他通用竞争对手出售该药物。但是，在3月25日，吉利德（Gilead）在面对公众和总统候选人伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）的强烈反对之后，要求将其撤销。

Favipiravir

据报道，在3月18日，中国科学家在中国科学家在武汉和深圳进行了涉及300多名日本流感药物的临床试验。该药物似乎缩短了该疾病的病程，仅在四天后给予该治疗的患者，而那些没有花了大约11天的病毒。

该药物是由富士富兰化学化学制造的，但该公司拒绝对这些索赔发表评论。 Favipiravir，也称为Avigan，是一种抗病毒，旨在靶向包括冠状病毒和流感病毒在内的RNA病毒。人们认为该药物会破坏帮助这些病毒在细胞内部复制的途径。根据《卫报》的说法，日本卫生部内的一位消息人士表明，该药物在表现出严重症状的患者中无效。

其他治疗选择

艾滋病毒医学是卡莱特拉/阿鲁维亚，在中国已被用来治疗Covid-19。根据一家位于伊利诺伊州的制药公司Abbvie的发布，该治疗是在与该病毒作斗争的“早期”期间为中国患者提供的实验选择。该公司建议它与全球卫生当局合作，包括疾病控制与预防中心以及世界卫生组织。

3月18日，一项随机，对照试验评估了艾滋病毒医学的有效性。该结果发表在《新英格兰医学杂志》上，表明，患有严重的Covid-19感染的成年人似乎并没有从药物治疗中受益，并且没有临床改善与标准护理相比。作者注意到，如果在某个疾病的某个阶段给予治疗，应进行其他研究，因为治疗可能会减少严重的并发症（例如急性肾脏损伤或继发感染）。

氯喹的麻烦

一种用于治疗疟疾大约70年的药物，氯喹已被浮动为潜在的治疗候选者。它似乎能够阻止病毒与人类细胞结合并进入其中复制。它还刺激免疫系统。 2月4日给《自然》杂志编辑的一封信显示，氯喹有效地对抗SARS-COV-2。一项来自广东的中国研究报告说，氯喹改善了患者的结果，“可能会提高治疗的成功率”和“缩短医院住院”。

特斯拉（Tesla）和SpaceX首席执行官埃隆·马斯克（Elon Musk）和美国总统唐纳德·特朗普（Donald Trump）都吹捧氯喹作为潜在的治疗候选人。 3月18日，《自然》杂志上的最新信件表明，羟氯喹（一种对药物毒性较小的衍生物）有效抑制SARS-COV-2感染。该衍生物可广泛用于治疗类风湿关节炎，中国研究人员至少使用羟氯喹进行了七项临床试验来治疗感染。

将羟氯喹与抗生素阿奇霉素结合在一起，也与阳性患者结局有关。法国马赛的医生对少量患者进行了一项低功率研究（36），并建议组合治疗可能有效地减少发现了多少病毒的特定部分。这项研究被广泛引用，甚至美国总统都认为这可能是“改变游戏规则的人”。这是否导致更好的临床结果 - 即。如果患者康复更快 - 仍在争论。

澳大利亚国立大学的医学研究员盖顿·伯吉奥（Gaeten Burgio）说：“结果是有争议的，临床试验尚无定论。” “迄今为止，尚无明确的迹象表明氯喹或羟基氯喹是一种治疗选择。其他临床试验将告诉我们羟基氯喹或氯喹是否是可行的COVID-19治疗方法。”

Burgio建议不要储存羟氯喹，因为该药物对于治疗自身免疫性狼疮的患者至关重要。

食品和药物管理局专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在3月19日的白宫简报中讨论了对氯喹的调查。特朗普宣布，FDA批准的氯喹将于3月19日以“富有同情的使用”为基础。

氯喹的使用也存在另一个问题。

广泛可用的磷酸氯喹并非没有副作用，卫生官员警告不要自我治疗。它可以使您头痛，腹泻，皮疹，瘙痒和肌肉问题。它也被用作鱼缸清洁剂的添加剂。在极少数情况下，它似乎会极大地影响心肌，并可能导致异常或心力衰竭。尼日利亚的卫生官员报告了氯喹中毒病例，3月23日，他60多岁的男人和他的妻子在用磷酸氯喹磷酸氯磷酸磷酸盐自我治疗，源自鱼缸清洁剂。该名男子后来去世，他的妻子被送进重症监护。

疗养血浆疗法

3月24日，美国FDA宣布将允许患有严重或立即威胁生命的Covid-19感染的患者进入“康复等离子体”。这种形式的治疗表明，从回收的COVID-19患者中恢复的血液中的一小部分注入了病人的身体。

正如我们上面解释的那样，免疫系统是人体的防御力。当病毒入侵时，它会派出包括白细胞在内的一组细胞来对抗。这些细胞释放抗体，这些抗体在血液的液体部分中徘徊，称为“血浆”。如果患者幸存下来，则可以在血浆中建立大量抗体。这个想法是将其部分股票注入严重患者，希望抗体能够刺激患者自己的免疫系统发现并开始破坏病毒。

这不是第一次使用这种疗法。先前发生的SAR，MERS和H1N1流感流行病的暴发都看到了使用康复等离子体来治疗患者。实际上，疗养血浆的使用可以追溯到1918年流感大流行。

据新华是在杂志上发表在杂志上的中国科学家在2月份发表在《柳叶刀传染病》上的一份报告表明，该治疗方案在与SARS-COV-2作斗争中可能是可行的，而来自中国的轶事证据表现出了一些成功，在试验中，有91名患者中有91例表明有所改善。

在美国，纽约州长安德鲁·库莫（Andrew Cuomo）宣布，纽约医生将在3月下旬开始的一次试验中开始测试康复等离子体治疗。

您现在如何保护自己免受冠状病毒的侵害？

依靠疫苗来停止冠状病毒的传播不是一个好主意，因为这已经有好几个月了。现在，停止蔓延的最佳方法是继续实践良好的个人卫生并限制与他人的互动。汤普森说：“最好的办法是简单的事情，例如洗手和洗手。”

这次爆发是前所未有的，不断变化的行为对于阻止差异至关重要。

世卫组织有大量资源可保护自己免受感染。很明显，病毒可以在人之间传播，并且在世界各地发生了传播。保护归结为一些关键因素：

1. 洗手：持续20秒钟，不少！你可以得到一些方便的洗手技巧。
2. 保持社交距离：尝试将至少3英尺（1m）远离任何咳嗽或打喷嚏的人。
3. 不要触摸您的脸，眼睛或嘴巴：这是一个非常艰巨的任务，但这是病毒最初进入身体的方式。
4. 呼吸道卫生措施：咳嗽和打喷嚏。
5. 如果您访问了Covid-19正在扩散的位置，则自隔离14天。